Новости - Отрасли ТЭК

«Росатом» обеспечивает систему здравоохранения лекарственными препаратами для ядерной медицины

06.04.23 05:11

АО «В/О «Изотоп» (входит в ливизион «Русатом Хэлскеа», аккумулирующий экспертизу госкорпорации «Росатом» в сфере здравоохранения) прошло сертификационный аудит системы качества дистрибуции радиофармацевтических лекарственных препаратов, а также подтвердило ее соответствие правилам надлежащей дистрибьюторской практики GDP 2013/C 343/01.

В рамках сертификации эксперты INSPECT (Турция) отметили высокий уровень инфраструктурных решений на складе фармацевтической продукции АО «В/О «Изотоп», а также уникальные компетенции персонала в обеспечении качества и безопасности радиофармацевтических лекарственных препаратов на протяжении всей цепочки дистрибуции.

Ведущий аудитор INSPECT Ольга Колчина отметила: «АО «В/О «Изотоп» является первым в России дистрибьютором радиофармацевтических лекарственных препаратов, сертифицированным органом по сертификации INSPECT».

Успешная сертификация АО «В/О «Изотоп» по правилам GDP способствует достижению целей госкорпорации «Росатом» по обеспечению медицинских учреждений качественными и безопасными лекарственными препаратами для ядерной медицины.

Для справки:

АО «Русатом Хэлскеа» – дивизион, аккумулирующий экспертизу госкорпорации «Росатом» в области здравоохранения. Компания создана на базе предприятий и институтов «Росатома» с целью комплексного развития медицинских технологий в России и за рубежом. «Русатом Хэлскеа» развивается по четырем основным направлениям: комплексные решения для медицины; производство и поставка изотопной продукции; оборудование для диагностики и терапии; решения для ионизирующей обработки продукции.

АО «В/О «Изотоп» - официальный поставщик продукции изотопного комплекса «Росатома» на международный рынок и ключевой поставщик данной продукции на внутренний рынок. Среди партнеров АО «В/О «Изотоп» - более 100 зарубежных компаний, расположенных в 50 странах мира, и порядка 600 организаций в России, в том числе медицинские учреждения, промышленные предприятия и научные организации.

В 2023 году АО «В/О «Изотоп» отмечает юбилей - 65-летие со дня основания.

Надлежащая дистрибьюторская практика — это система обеспечения качества для складских и оптовых предприятий в сфере обращения лекарственных средств. Применение надлежащей дистрибьюторской практики обеспечивает сохранение качества продукции при хранении и транспортировании независимо от внешних факторов, а также расширяет возможности вывода продукции на международные рынки.